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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1929. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: PERIPLUM INFUSIONE. Confezioni e numeri di A.I.C. "10 mg/50 ml soluzione per infusione" flacone 50 ml + deflussore - A.I.C. n. 027723016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 27.b Altre modifiche di una procedura di prova dell'imballaggio primario del prodotto finito, inclusa sostit. o aggiunta di una procedura di prova. Aggiunta, come metodo alternativo a quello descritto in Ph. Eur., del metodo descritto nella DIN EN 550 (Inactivation of Bioindicatore during Sterilization Process with Ethylene Oxide), utilizzato per la verifica dell'avvenuta sterilizzazione del tubo deflussore facente parte della confezione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0724480 (A pagamento).