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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1682. Titolare: Kedrion S.p.a. 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Specialita' medicinale: EMOSINT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "4 mcg/0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 0,5 ml - A.I.C. n. 027665013; "20 mcg/1 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027665025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di un sito di produzione responsabile delle fasi di produzione completa: ISF S.p.a., via Tiburtina n. 1040, Roma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-0711580 (A pagamento).