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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003). (Comunicazione AIFA del 26 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1039. Specialita' medicinale: PIROXICAM RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: "20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale - A.I.C. n. 031222019. Modifica n. 38c: Sostituzione del test dei pirogeni col metodo impiegato per la determinazione delle endotossine batteriche in accordo alla corrente edizione della Farmacopea Europea. Limiti relativi al contenuto delle endotossine batteriche corrispondono a NMT 350 I.U./ml. (Comunicazione AIFA del 26 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1450. Specialita' medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse rivestite con film" blister 14 compresse - A.I.C. n. 035892013; "20 mg compresse rivestite con film" blister 28 compresse - A.I.C. n. 035892025; "20 mg compresse rivestite con film" flacone 14 compresse - A.I.C. n. 035892037; "20 mg compresse rivestite con film" flacone 28 compresse - A.I.C. n. 035892049; "40 mg compresse rivestite con film" blister 14 compresse - A.I.C. n. 035892052; "40 mg compresse rivestite con film" flacone 14 compresse - A.I.C. n. 035892064. Modifica n. 8b1: aggiunta dell'officina Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Strasse 3, Blaubeuren (Germania), gia' autorizzata per la fase di produzione e controlli, anche per la fase di rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-0711595 (A pagamento).