Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: FARLUTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 0151480024. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 ottobre 2007. Codice pratica: N1B/07/1035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da "conservare a temperatura ambiente" a "nessuna condizione particolare di conservazione". Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 novembre 2007. Codice pratica: N1B/07/1805. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c - Aggiunta di una nuova procedura di prova del prodotto finito: identificazione di medrossiprogesterone acetato da: HPLC a: HPLC e UV. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-0711648 (A pagamento).