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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 31 ottobre 2007). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: ENTACT. Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni registrate - A.I.C. n. 035768M. Provvedimento UPC/I/6694/2007 della procedura n. SE/H/0280/001-006/IA/035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti . Sostituzione del sito H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Denmark con il sito Eurofins Pharma A/S Strandesplanaden 110, 2665 Vallensbaek Strand, Denmark come sito responsabile per il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-0711741 (A pagamento).