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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano. Specialita' medicinale: ARTROSILENE confezione e numero A.I.C.: "160 mg/2 ml soluzione iniettabile" - 6 fiale da 2 ml (A.I.C. n. 024022170). Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1084/2003: Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 8.11.2007. Codice pratica: NOT/02/175 n. 23 modifica delle condizioni di conservazione: da proteggere dalla luce e dal calore a: conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27.11.2007. Codice pratica: N1A/07/2170 n. 9 eliminazione di un'officina responsabile della preparazione della soluzione e confezionamento primario: ISF spa - via Tiburtina km 1040 - 00156 Roma. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27.11.2007. Codice pratica: N1A/07/2168 n. 9 eliminazione di un'officina responsabile della preparazione della soluzione e confezionamento primario: Zambon Group spa - via della Chimica, 9 - Vicenza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Enrico Bosone T-07ADD1350 (A pagamento).