Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
      Italiana del Farmaco del 30 novembre 2007. Codice pratica:
                           N1A/07/2066BIS.
 
   Specialita' Medicinale: Ferrosprint.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "62,5  mg/14  ml sciroppo" - 10 contenitori monodose 14 ml - AIC
020300036;
      "62,5  mg/14  ml sciroppo" - 1 flacone da 280 ml - AIC 020300048
(sospesa).
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n°
4  -  Modifica  nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea):
Modifica  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del principio
attivo   del  medicinale  (complesso  gluconato  ferrico  sodico):  da
Istituto  Biologico  Chemioterapico  SpA, con stabilimento sito in Via
Silvio  Pellico 3, 28069 Trecate - Novara, a ABC Farmaceutici SpA, con
stabilimento sito in Via Silvio Pellico 3, 28069 Trecate - Novara.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                       Dr Maurizio De Clementi
 
T-07ADD1352 (A pagamento).