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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 30 novembre 2007. Codice pratica: N1A/07/2066BIS. Specialita' Medicinale: Ferrosprint. Confezioni e numeri di A.I.C.: "62,5 mg/14 ml sciroppo" - 10 contenitori monodose 14 ml - AIC 020300036; "62,5 mg/14 ml sciroppo" - 1 flacone da 280 ml - AIC 020300048 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 4 - Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea): Modifica ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (complesso gluconato ferrico sodico): da Istituto Biologico Chemioterapico SpA, con stabilimento sito in Via Silvio Pellico 3, 28069 Trecate - Novara, a ABC Farmaceutici SpA, con stabilimento sito in Via Silvio Pellico 3, 28069 Trecate - Novara. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dr Maurizio De Clementi T-07ADD1352 (A pagamento).