MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO (COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - UFFICIO PROCEDURE COMUNITARIE del 31.10.2007) TITOLARE: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: NIQUITIN relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: - presa d'atto: UPC/I/6697/2007 - procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/287/1-2-3-4-5-6-7-8-11-12/IA/47: cambio del nome del produttore del prodotto del medicinale finito: da Cardinal Health a Catalent UK Packaging Limited. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Alessandra Canali T-07ADD1360 (A pagamento).