MALESCI Istituto Farmacobiologico - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli (FI),
via Lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.145 del 15-12-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 15 novembre 2007). Provvedimento N1B/07/1840.
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a..
   Specialita' medicinale: AMINOMAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      200 mg cpr rivestite, 20 cpr - A.I.C. n. 011226040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38c.
-  Sostituzione  di  una  procedura  di prova del prodotto finito, da:
uniformita' di massa, a: uniformita' delle unita' di dosaggio.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0724577 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.