Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 26 novembre
                 2007). Codice pratica: N1B/07/1005.
 
   Titolare:  Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas, 88
- Funchal - Madeira (Portogallo).
   Specialita' medicinale: FLEBOSIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "3  mg  +  300  mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n.
020561027;
      "1,5  mg/3 m1 + 150 mg/3 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 3 ml
- A.I.C. n. 020561041.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.B
e  12.b.1  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova e conseguente
procedura di prova alle specifiche del principio attivo carbazocromo:
      solvente residuo;
      metanolo: ≤3000 ppm (metodo GLC secondo Ph.Eu.).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      prof.ssa Maria G. Mangano
 
S-0711702 (A pagamento).