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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 26 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2158. Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE JET generici. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/2 ml polv. e solv. soluzione iniettabile uso i.m. 1 flac. + 1 fiala solv. 2 ml im - A.I.C. n. 035921016; 1 g/10 ml polv. e solv. soluzione iniettabile uso e.v. 1 flac. + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 035921030; 1 g/3,5 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile uso i.m. 1 flac. + 1 fiala solv. 3,5 ml - A.I.C. n. 035921028; 2 g polv. per soluzione per infusione 1 fiac. - A.I.C. n. 035921042. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 6.a Modifica del codice ATC per medicinali destinati all'uso umano: da J01DA13 a J01DD04. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. II direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani S-0711709 (A pagamento).