Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del: 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2158.
 
   Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE JET generici.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500 mg/2 ml polv. e solv. soluzione iniettabile uso i.m. 1 flac.
+ 1 fiala solv. 2 ml im - A.I.C. n. 035921016;
      1 g/10 ml polv. e solv. soluzione iniettabile uso e.v. 1 flac. +
1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 035921030;
      1  g/3,5  ml  polv. e solv. per soluzione iniettabile uso i.m. 1
flac. + 1 fiala solv. 3,5 ml - A.I.C. n. 035921028;
      2  g  polv.  per  soluzione  per  infusione  1 fiac. - A.I.C. n.
035921042.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 6.a
Modifica  del  codice  ATC  per medicinali destinati all'uso umano: da
J01DA13 a J01DD04.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  II direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-0711709 (A pagamento).