Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita'' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 07/12/2007. CODICE PRATICA: N1A/06/1295 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Ibuprofene Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "200 mg compresse rivestite" 12 compresse - AIC n. 034178018 200 mg compresse rivestite" 24 compresse - AIC n. 034178020 Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: 32.a Incremento della dimensione del lotto di produzione del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione del prodotto approvato: da 600.000 compresse rivestite a 1.050.000 compresse rivestite. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-07ADD1370 (A pagamento).