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COMUNICATO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2007). Codice pratica N1B/07/1519 Titolare: Lofarma S.p.A., viale Cassala 40 - 20143 Milano Specialita' medicinale: METACOLINA LOFARMA Confezioni e numeri di AIC: "0,2% polvere e polvere per soluzione da nebulizzare" 5 flaconi polvere + 5 flaconi di polvere tampone - AIC n. 029247018 "1% polvere e polvere per soluzione da nebulizzare" 5 flaconi polvere + 5 flaconi di polvere tampone - AIC n. 009247020 "1% polvere e polvere per soluzione da nebulizzare" 10 flaconi polvere + 5 flaconi di polvere tampone - AIC n. 029247032 "6,4% polvere e solvente per soluzione da nebulizzare" 2 flaconi polvere + 3 flaconi soluzione tampone + 2 fiale solvente - AIC n. 029247044 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: n. 42.b Modifica delle condizioni di conservazione Da: Conservare a temperatura ambiente A: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Presidente Rubens Vaglio T-07ADD1373 (A pagamento).