Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
             italiana del farmaco del 26 novembre 2007).
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: FARIN GOLA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 032202018;
      0,5 mg/ml colluttorio, 1 flacone 250 ml - A.I.C. n. 032202020;
      0,5  mg/ml  spray  per mucosa orale, 1 flacone 30 ml - A.I.C. n.
032202032.
   Codice pratica: N1A/07/1600BIS.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
15.a  -  Presentazione  certificato  idoneita' EP aggiornato n. R0-CEP
2001-265-Rev  03, relativo al principio attivo Cetilpiridinio cloruro,
da  parte  produttore  gia'  approvato Vertellus Health and Speciality
Products  LLC,  215  North  Centennial  Street,  49464,  1309 Zeeland,
Michigan USA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-0724671 (A pagamento).