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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n. 92, 20021 Bollate (MI). Specialita' medicinale: FARIN GOLA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 032202018; 0,5 mg/ml colluttorio, 1 flacone 250 ml - A.I.C. n. 032202020; 0,5 mg/ml spray per mucosa orale, 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 032202032. Codice pratica: N1A/07/1600BIS. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 15.a - Presentazione certificato idoneita' EP aggiornato n. R0-CEP 2001-265-Rev 03, relativo al principio attivo Cetilpiridinio cloruro, da parte produttore gia' approvato Vertellus Health and Speciality Products LLC, 215 North Centennial Street, 49464, 1309 Zeeland, Michigan USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Stefano Colombo C-0724671 (A pagamento).