Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2105.
 
   Titolare:  Medifarma  S.r.l.,  via  Guindazzi  nn.  44/54,  Pollena
Trocchia (NA).
   Specialita' medicinale: MACOVAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  capsule  rigide"  8  capsule  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
033114024;
      "250 mg/5 ml granulato per sosp. orale" falc. 100 ml - A.I.C. n.
033114036;
      "750  mg  compresse  a  ril.  modif."  6  compresse  - A.I.C. n.
033114048;
      "750 mg compresse a ril. modif." 12 compresse (sospesa) - A.I.C.
n. 033114051.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
6.a Modifica del codice ATC per medicinali destinati all'uso umano:
      da: J01DA08;
      a: J01DC04.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                       L'amministratore unico:
                       dott.ssa Valeria Aurino
 
C-0724693 (A pagamento).