Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  N.V.  Organon,  Kloosterstraat  6, 5349 AB, Oss, Olanda.
Rappresentante  in  Italia:  Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15,
00184 Roma.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 novembre 2007.
   Codice pratica: NOT/02/646.
   Specialita' medicinale: DECA DURABOLIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25  mg/1  ml  soluzione  iniettabile  per uso intramuscolare" 1
fiala da 1 ml - A.I.C. n. 017712011;
      "50  mg/1  ml  soluzione  iniettabile  per uso intramuscolare" 1
siringa preriempita da 1 ml - A.I.C. n. 017712035.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.
Modifica  delle condizioni di conservazione: da: nessuna a: conservare
a temperatura non superiore ai 30 °C, al riparo dalla luce.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 novembre 2007.
   Codice pratica: N1B/05/250.
   Specialita' medicinale: REMERON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "30 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 029444041.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto  diluito/ricostituito. Speciali precauzioni di conservazione:
non conservare a temperature superiori ai 30 °C. Conservare nella
confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                          Mariangela Marozza
 
S-0711784 (A pagamento).