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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 novembre 2007. Codice pratica: NOT/02/646. Specialita' medicinale: DECA DURABOLIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 017712011; "50 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 ml - A.I.C. n. 017712035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23. Modifica delle condizioni di conservazione: da: nessuna a: conservare a temperatura non superiore ai 30 °C, al riparo dalla luce. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 novembre 2007. Codice pratica: N1B/05/250. Specialita' medicinale: REMERON. Confezione e numero di A.I.C.: "30 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 029444041. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Speciali precauzioni di conservazione: non conservare a temperature superiori ai 30 °C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: Mariangela Marozza S-0711784 (A pagamento).