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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1967. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: ESTRADERM TTS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti - A.I.C. n. 026779049; "50 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti - A.I.C. n. 026779052; "100 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti - A.I.C. n. 026779064. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Modifica minore di una procedura di prova approvata: saggio mediante UV. Da: 0,02 mg/ml (100 mg di sostanza test dissolti in 500 ml al 96% di etanolo). A: 0,02 mg/ml (20 mg di sostanza test dissolti in 100 ml al 96% di etanolo). Il calcolo viene aggiornato di conseguenza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-0711785 (A pagamento).