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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1494. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: ESTRACOMB TTS. Confezione e numero di A.I.C.: "cerotti transdermici" 8 cerotti - A.I.C. n. 028305011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Modifica minore del metodo HPLC impiegato per la determinazione delle sostanze correlate nel principio attivo noretisterone acetato. Le modifiche apportate sono come agli atti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-0711790 (A pagamento).