Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 15 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/06/1945.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LESCOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "80 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse - A.I.C. n.
029163033.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1.  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Sostituzione  dell'officina  Novartis  Farma  S.p.a., largo Umberto
Boccioni  n.  1,  21040  Origgio  (VA)  Italia  con  la nuova officina
Novartis  Farma  S.p.a.,  via  Provinciale  Schito n. 131, 80058 Torre
Annunziata  (NA, Italia) per la fase di rilascio dei lotti di prodotto
finito (Lescol compresse a rilascio prolungato da 80 mg).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Enrico Miceli
 
S-0711792 (A pagamento).