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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2007). Codice pratica: N1A/06/1945. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LESCOL. Confezione e numero di A.I.C.: "80 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse - A.I.C. n. 029163033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Sostituzione dell'officina Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA) Italia con la nuova officina Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA, Italia) per la fase di rilascio dei lotti di prodotto finito (Lescol compresse a rilascio prolungato da 80 mg). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-0711792 (A pagamento).