Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 15 novembre 2007). Codice pratica
                             N1B/07/1966.
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici  S.p.a., V. E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: DANZEN 5 mg 20 compresse gastroresistenti.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 023865013.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
tipo  IB  n.  42b  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del
prodotto  finito: "conservare a temperatura ambiente a "non conservare
a temperatura superiore ai 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Roma, 13 dicembre 2007

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-0711811 (A pagamento).