IODOSAN S.P.A. Sede Legale e Domicilio Fiscale in Baranzate (MI)
Via Zambeletti s.n.c.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05085580156

(GU Parte Seconda n.146 del 18-12-2007)

 Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
   di Specialita' Medicinale per Uso Umano. (Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco Prot n. AIFA.AIC/125626 del 07.12.2007). Codice
                         Pratica: N1B/07/1926
 
   Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: GOLAFAIR
   Confezioni
      "1,5 mg pastiglie", 20 pastiglie - AIC n. 032199010
      "1,5  mg  pastiglie  senza  zucchero",  20  pastiglie  -  AIC n.
032199034
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) N. 1084/2003:
Modifica  Tipo  IB  n. 38 c) - Modifica di una procedura di prova alle
specifiche del prodotto finito - Test di identificazione dei coloranti
-  da:  metodo  spettrofotometrico a: nuovo metodo spettrofotometrico.
Tale   modifica   impatta  su  preparazione  soluzione,  assorbanza  e
materiali.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-07ADD1381 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.