Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco 15 novembre 2007). Codice pratica: NOT/02/276.
 
   Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, 20124 Milano.
   Specialita' medicinale: CLOPIXOL ACUPHASE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg/1  ml  soluzione  iniettabile  per uso intramuscolare" 1
fiala 1 ml - A.I.C. n. 026890083;
      "100  mg/2  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare" 1
fiala 2 ml - A.I.C. n. 026890095 (sospesa).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) 1084/2003: 23.
Modifica delle condizioni di conservazione:
      da:  Periodo di validita': 2 anni a temperatura ambiente. 3 anni
a  temperatura  inferiore  ai  15°C.  Speciali precauzioni per la
conservazione: Nessuna
      a:  Periodo  di  validita':  2 anni. Speciali precauzioni per la
conservazione:  Conservare  a  temperatura non superiore ai 30°C.
conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                     dott. Ralph Alexandre Fassey
 
C-0724753 (A pagamento).