Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 15
             novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2088.
 
   Titolare:  Biofutura  Pharma  S.p.a.,  via Pontina km 30,400, 00040
Pomezia (RM).
   Specialita' medicinale: DESFERAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  mg/5  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile, 10
flaconi +10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 020417022;
      2  g/20  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione iniettabile, 1
flacone + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 020417034.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03:
      Var.  I.A  n.  8b1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un produttore
responsabile  del  rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti)
(Sostituzione  dell'officina Novartis Pharma S.a.s. Huningue (France),
autorizzata  relativamente  al rilascio della sola confezione 022, con
la  nuova  officina  Novartis  Farma  S.p.a.  per la fase di rilascio,
escluso il controllo, dei lotti per entrambi le confezioni).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-0711847 (A pagamento).