Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AlFA del 28
             novembre 2007). Codice pratica: NOT/02/354.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie  Farmaceutiche Riunite S.p.a. viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: AMIODAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      150  mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 5 fiale -
A.I.C. n. 022033029.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/03: Var. I.23
Cambiamento  delle  condizioni  di conservazione (da: Nessuna speciale
precauzione; a: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-0711848 (A pagamento).