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Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco prot. n. AIFA.AIC/119906 del 26 novembre 2007). Codice pratica: n. N1B/06/148. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ADALAT. Confezione e numero di A.I.C.: 10 mg capsule molli, 50 capsule - A.I.C. n. 023316021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: Aggiunta del parametro di prova "Microbial purity" col relativo metodo descritto nella corrente edizione della Farmacopea Europea, alle specifiche al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 4 dicembre 2007 Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-0711916 (A pagamento).