Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: AZATIOPRINA HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 036292/M. Confezioni: Tutte.
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento UPC/I/6844/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0326/02/IA/017.
   Tipo  IA  n.  7a - Aggiunta del sito produttivo Salutas Pharma GmbH
(Osterweddingen,  Germania) come sito responsabile del confezionamento
secondario
   Provvedimento UPC/I/6845/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0326/02/IB/018.
   Tipo   IB  n.  7c  -  Aggiunta  del  sito  produttivo  AMAREG  GmbH
(Donaustaufer  Str.  378,  93055  Regensburg  -  Germania)  come  sito
responsabile della produzione, ad eccezione del rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1398 (A pagamento).