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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 09/11/2007 - PRATICA : N1A/07/1895 TITOLARE: LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA - VIA GRAMSCI 4 - 20014 NERVIANO (MI) Specialita' medicinale: SABA 320 mg capsule molli Confezione: 16 capsule - A.I.C. n° 026817027 MODIFICA apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito Da Cardinal Health Italy 407 SpA A Catalent Italy SpA con stabilimento in via Nettunense Km 20,100 - 04011 Aprilia (LT). Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 28/11/2007 - PRATICA: N1A/07/2113 Specialita' medicinale: SABA 320 mg capsule molli Confezione: 16 capsule molli - AIC n° 026817027 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ.att., prod.semifinito o finito imball., produtt.resp. rilascio lotti) Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale(estratto lipidico-sterolico di serenoa repens) INDENA SpA con stabilimento sito in Via Don Minzoni 6 - 20090 Settala. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.Leg.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Lampugnani Farmaceutici S.P.A. L'Amministratore Unico: Dr. Franco Bertacco T-07ADD1403 (A pagamento).