ASTELLAS PHARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.147 del 20-12-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie - del 12 dicembre
           2007 - Provvedimento UPC/I/6866/2007 - Procedura
                      DE/H/0508/001-002/IA/012.
 
   Titolare:  Astellas  Pharma  S.p.A.,  via  delle Industrie 1, 20061
Carugate (Milano).
   Specialita' medicinale: ELIGARD
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      7,5   mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile,  in
involucro alluminio (036967014/M)
      22,5  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile,  in
involucro alluminio (036967026/M)
      7,5   mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile,  in
vaschetta termoformata (036967038/M)
      22,5  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile,  in
vaschetta termoformata (036967040/M)
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento CE 1084/2003: Tipo IA
n.8a  - Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti:
"QLT Inc.", 887 Great Northern Way, Vancouver, BC V5T 4T5, Canada.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato
                        Dr. Maurizio G. Bruno
 
T-07ADD1412 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.