Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1793. Titolare: Esoform S.p.a. Laboratorio Chimico Farmaceutico, viale del Lavoro n. 10, 45100 Rovigo. Specialita' medicinale: ESO-JOD. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10% Soluzione Cutanea" flacone da 20 ml - A.I.C. n. 032761013; "10% Soluzione Cutanea" flacone da 30 ml - A.I.C. n. 032761025 (sospesa); "10% Soluzione Cutanea" flacone 50 ml - A.I.C. n. 032761037; "10% Soluzione Cutanea" flacone da 125 ml - A.I.C. n. 032761140; "10% Soluzione Cutanea" flacone da 250 ml - A.I.C. n. 032761049; "10% Soluzione Cutanea" flacone da 500 ml - A.I.C. n. 032761052; "10% Soluzione Cutanea" flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 032761064; "10% Soluzione Cutanea" tanica da 5000 ml - A.I.C. n. 032761076 (sospesa); "5% Soluzione Cutanea" flacone da 20 ml - A.I.C. n. 032761088 (sospesa); "5% Soluzione Cutanea" flacone da 30 ml - A.I.C. n. 032761090 (sospesa); "5% Soluzione Cutanea" flacone da 50 ml - A.I.C. n. 032761102 (sospesa); "5% Soluzione Cutanea" flacone da 250 ml - A.I.C. n. 032761114; "5% Soluzione Cutanea" flacone da 500 ml - A.I.C. n. 032761126; "5% Soluzione Cutanea" flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 032761138. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Da "Conservare il recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore" a "Conservare nel contenitore originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce". I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale; per la/e confezione/i, sospesa/e per la mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. N.B.: Il presente avviso annulla e sostituisce integralmente il precedente, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte Seconda - n. 141 del 4 dicembre 2007. L'amministratore unico: dott. Giulio Cesare Guarniero C-0723899/bis (A pagamento).