Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1793.
 
   Titolare:  Esoform  S.p.a.  Laboratorio Chimico Farmaceutico, viale
del Lavoro n. 10, 45100 Rovigo.
   Specialita' medicinale: ESO-JOD.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10% Soluzione Cutanea" flacone da 20 ml - A.I.C. n. 032761013;
      "10%  Soluzione  Cutanea" flacone da 30 ml - A.I.C. n. 032761025
(sospesa);
      "10% Soluzione Cutanea" flacone 50 ml - A.I.C. n. 032761037;
      "10% Soluzione Cutanea" flacone da 125 ml - A.I.C. n. 032761140;
      "10% Soluzione Cutanea" flacone da 250 ml - A.I.C. n. 032761049;
      "10% Soluzione Cutanea" flacone da 500 ml - A.I.C. n. 032761052;
      "10%   Soluzione  Cutanea"  flacone  da  1000  ml  -  A.I.C.  n.
032761064;
      "10%  Soluzione Cutanea" tanica da 5000 ml - A.I.C. n. 032761076
(sospesa);
      "5%  Soluzione  Cutanea"  flacone da 20 ml - A.I.C. n. 032761088
(sospesa);
      "5%  Soluzione  Cutanea"  flacone da 30 ml - A.I.C. n. 032761090
(sospesa);
      "5%  Soluzione  Cutanea"  flacone da 50 ml - A.I.C. n. 032761102
(sospesa);
      "5% Soluzione Cutanea" flacone da 250 ml - A.I.C. n. 032761114;
      "5% Soluzione Cutanea" flacone da 500 ml - A.I.C. n. 032761126;
      "5% Soluzione Cutanea" flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 032761138.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 42.b -
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito.
   Da  "Conservare il recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal
calore"   a  "Conservare  nel  contenitore  originale  per  tenere  il
medicinale al riparo dalla luce".
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale; per la/e confezione/i,
sospesa/e   per  la  mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della
modifica  decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.
   
   N.B.:  Il  presente  avviso  annulla e sostituisce integralmente il
precedente,  pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale - Parte Seconda - n.
141 del 4 dicembre 2007.

                       L'amministratore unico:
                    dott. Giulio Cesare Guarniero
 
C-0723899/bis (A pagamento).