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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 6 novembre 2007). Pratica n. N1B/07/1754. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: LANITOP. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,1 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 022643011; "0,05 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 022643023; "0,2 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 022643035; "0,6% gocce orali soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 022643047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0724888 (A pagamento).