Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 6 novembre
                    2007). Pratica n. N1B/07/1754.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: LANITOP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 022643011;
      "0,05 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 022643023;
      "0,2 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale 2
ml - A.I.C. n. 022643035;
      "0,6%   gocce  orali  soluzione"  flacone  10  ml  -  A.I.C.  n.
022643047.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
   13.b  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0724888 (A pagamento).