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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 12 novembre 2007). Pratica n. N1B/07/1887. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: ROCALTROL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,25 mcg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 024280012; "0,50 mcg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 024280024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 42.b Modifica delle condizioni di conservazione: da: conservare al riparo dal calore; a: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0724889 (A pagamento).