Roche - S.p.a. Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.148 del 22-12-2007)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
    (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 12
               novembre 2007). Pratica n. N1B/07/1887.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: ROCALTROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,25 mcg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 024280012;
      "0,50 mcg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 024280024.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
   42.b Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: conservare al riparo dal calore;
      a:   conservare   a   temperatura  non  superiore  a  30°C.
Conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0724889 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.