EPIFARMA - S.r.l. Sede legale in Episcopia (PZ), via San Rocco n. 6
Partita I.V.A. n. 01135800769

(GU Parte Seconda n.148 del 22-12-2007)

 Modifica secondaria di autorizzazione all'immisione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
   del farmaco del 10 dicembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1828.
 
   Specialita' medicinale: LEFUNZOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg capsule" 10 capsule - A.I.C. n. 037237056;
      "150 mg capsule" 2 capsule - A.I.C. n. 037237068;
      "200 mg capsule" 7 capsule - A.I.C. n. 037237070.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 42.a.1
Modifica   del   periodo   di   validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                           Giuseppe Irianni
 
C-0724942 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.