Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
    italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica n.
                             N1B/07/1761.
 
   Titolare: Alvita S.r.l., via Cesarea nn. 11/10, 16121 Genova.
   Specialita' medicinale: ARGENTO PROTEINATO ALVITA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5% gocce nasali" flaconcino 10 ml - A.I.C. n. 031314014;
      "1,0% gocce nasali" flaconcino 10 ml - A.I.C. n. 031314026;
      "2,0% gocce nasali" flaconcino 10 ml - A.I.C. n. 031314038.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.b
Nuovo  produttore  (sostituzione  o  aggiunta)  se  non disponibile un
certificato   d'idoneita'  della  Farmacopea  europea.  Autorizzazione
all'aggiunta  del  produttore  del principio attivo argento proteinato
"Argenol Laboratorios S.L., Autovia Logroň
   o, km 7,4 Poligono Europa, 2 Nave 1, 50011 Zaragoza (Spain)".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-0724946 (A pagamento).