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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 26 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1749. Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO). Specialita' medicinale: DARDUM. Confezione e numero di A.I.C.: 1 g/3 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile per uso IM - 1 flac. polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - A.I.C. n. 026039014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB.37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova del prodotto finito - IA.38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giorgio Zagnoli C-0724968 (A pagamento).