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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 dicembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1988. Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: MECLOFLOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100.000.000 UFC capsule molli vaginali" 3 capsule vaginali - A.I.C. n. 034192017 (*); "100.000.000 UFC capsule molli vaginali" 6 capsule vaginali - A.I.C. n. 034192029; "100.000.000 UFC sospensione vaginale" 1 flacone - A.I.C. n. 034192031 (*); "100.000.000 UFC sospensione vaginale" 5 flaconi - A.I.C. n. 034192043 (*). (*) confezione sospesa per mancata commercializzazione. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 2 Modifica del nome del prodotto medicinale da: MECLOFLOR; a: SOFTIGYN. E' approvata, altresi', la denominazione delle confezioni come sopra riportata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, inoltre, che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Il consigliere delegato: dott. Giampaolo Girotti C-0724971 (A pagamento).