Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 13 novembre 2007). Codice pratica:
   N1A/07/1980 e (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30
             novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2184.
 
   Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano.
   Specialita' medicinale: SONGAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,375  mg/ml  gocce  orali, soluzione, flacone 19 ml - A.I.C. n.
024731111.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
   Pratica N1A/07/1980:
   "36b  Modifica  della  forma  o  delle dimensioni del contenitore o
della chiusura di altre forme farmaceutiche".
   Pratica N1A/07/2184:
   "32a. Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte
la  dimensione  originale  del  lotto  approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Virgilio Bernareggi
 
C-0725170 (A pagamento).