Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2160. Specialita' medicinale: OVERAL. Confezione e numero di A.I.C.: "150 mg compresse rivestite con film", 12 compresse - A.I.C. n. 026728016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Modifica minore della procedura di prova "HPLC" approvata per la determinazione del titolo del principio attivo Roxitromicina. Le modifiche apportate riguardano la temperatura della colonna, la fase mobile, il flusso, il solvente di dissoluzione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale e legale rappresentante: Giulio Vignaroli Il consigliere di amministrazione: Pio Mei M-071831 (A pagamento).