Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 12 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2091.
 
   Specialita' medicinale: MIOLENE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg/5 ml soluzione per infusione endovenosa", 3 fiale 5 ml -
A.I.C. n. 024043034.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione.
   Eliminazione   di   un'officina   responsabile   della  produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Laboratori  Guidotti S.p.a., con stabilimento sito in via Livornese n.
897, 56010 La Vettola, Pisa.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Il consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-071833 (A pagamento).