Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco del 26 novembre 2007 (1 e 2) e 28 novembre 2007
                                (3)).
 
   1. Codice pratica n. N1B/07/1036.
   Specialita' medicinale: HYALART.,
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  uso  intra-articolare"  1
siringa preriempita 2 ml - A.I.C. n. 027663032;
      "20  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  uso  intra-articolare"  5
siringhe preriempite 2 ml - A.I.C. n. 027663044.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: n. 36.a -
aggiunta  al  contenitore  finale del prodotto finito, di un back stop
in  polipropilene  per  prevenire  la  fuoriuscita  accidentale  dello
stantuffo durante l'aspirazione nella prima fase dell'iniezione.
   2. Codice pratica n. N1B/07/1990.
   Specialita' medicinale: SINARTROL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "30 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026396046.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: n. 37.b -
aggiunta  del  parametro  di  prova  "contaminazione  microbica"  alle
specifiche del prodotto finito al termine del periodo di validita'.
   3. Codice pratica n. NOT/2001/2834.
   Specialita' medicinale: URACTONE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 019408018.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: n. 23 -
cambiamento  delle  condizioni  di conservazione: da "Conservare nelle
normali  condizioni  ambientali"  a  "Questo  medicinale  non richiede
alcuna condizione particolare di conservazione".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          M. Giovanna Caccia
 
M-071838 (A pagamento).