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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica N1B/07/829. Titolare: Ipsen S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 3,75 mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB.7c - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti: Aggiunta del sito Gammarad Italia S.p.a., via Marzabotto n. 4, 40050 Ca' de' Fabbri di Minerbio (BO) per la fase di sterilizzazione mediante irradiazione con raggi gamma del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Maurizio Motti M-071842 (A pagamento).