Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica N1B/07/829.
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita' medicinale: DECAPEPTYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1  flaconcino  polvere 3,75 mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1
siringa - A.I.C. n. 026999021.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB.7c -
Sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per tutte le altre
operazioni  produttive  ad  eccezione del rilascio dei lotti: Aggiunta
del  sito  Gammarad  Italia S.p.a., via Marzabotto n. 4, 40050 Ca' de'
Fabbri  di  Minerbio  (BO)  per  la  fase  di sterilizzazione mediante
irradiazione con raggi gamma del prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Maurizio Motti
 
M-071842 (A pagamento).