Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2007). Codice pratica: n. N1B/07/1815. Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1, 20146 Milano. Specialita' medicinale: NAVELBINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone 1 ml - A.I.C. n. 027865082; "10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone 5 ml - A.I.C. n. 027865094. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Introduzione della procedura di prova "spettro UV" per l'identificazione del principio attivo vinorelbina nel prodotto finito, in aggiunta a quella LC gia' autorizzata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data dell sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore generale: dott. Fabio Torriglia M-071849 (A pagamento).