Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 27 novembre 2007). Codice pratica: n.
                             N1B/07/1815.
 
   Titolare:  Pierre  Fabre  Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1,
20146 Milano.
   Specialita' medicinale: NAVELBINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg/ml  concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone 1
ml - A.I.C. n. 027865082;
      "10  mg/ml  concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone 5
ml - A.I.C. n. 027865094.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.   Introduzione  della  procedura  di  prova  "spettro  UV"  per
l'identificazione   del  principio  attivo  vinorelbina  nel  prodotto
finito, in aggiunta a quella LC gia' autorizzata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data dell sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore generale:
                        dott. Fabio Torriglia
 
M-071849 (A pagamento).