Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 30 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2209.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CEBION.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg/ml  gocce  orali,  soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n.
003366073.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.b
riduzione  della  dimensione dei lotti di prodotto finito da: 800 l a:
400  l.  Il  nuovo batch size viene autorizzato per il sito produttivo
Famar S.A. Alimos, Grecia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-0711918 (A pagamento).