Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1038.
 
   Specialita' medicinale: NOVANTRONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2  mg/ml  concentrato per soluzione per infusione" flaconcino 5
ml - A.I.C. n. 026126019;
      "2  mg/ml concentrato per soluzione per infusione" flaconcino 10
ml - A.I.C. n. 026126021.
   Titolare   A.I.C.:   Cyanamid   of  Great  Britain  Ltd.,  Gosport,
Hampshire, GB.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art. 12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazioni  ed
integrazioni:  Tipo  IB  n.  33:  modifica minore della produzione del
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-0711932 (A pagamento).