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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2007). Codice pratica: N1A/06/1807. Specialita' medicinale: TAZOBAC. Confezione e numero di A.I.C.: "2 g/4 ml + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 028512022. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 7.a sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: aggiunta di una nuova officina per la fase di confezionamento secondario del prodotto finito: Pharma Logistics S.p.a., via Grandi snc, fr. Caleppio, 20090 Settala (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-0711933 (A pagamento).