Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 12 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/06/1807.
 
   Specialita' medicinale: TAZOBAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2  g/4  ml  +  0,250  g/4  ml  polvere e solvente per soluzione
iniettabile"  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n.
028512022.
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.   7.a  sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio  secondario  per  tutti  i  tipi  di  forme farmaceutiche:
aggiunta  di  una  nuova  officina  per  la  fase  di  confezionamento
secondario  del  prodotto  finito: Pharma Logistics S.p.a., via Grandi
snc, fr. Caleppio, 20090 Settala (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-0711933 (A pagamento).