UNION HEALTH - S.r.l. Roma, via Roccamandolfi n. 1
Codice fiscale n. 06831491003

(GU Parte Seconda n.148 del 22-12-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica: NOT/02/716.
 
   Titolare: Union Health S.r.l, via Roccamandolfi n. 1, 00156 Roma.
   Specialita' medicinale: LEXOSEDIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2 mg/ml gocce orali, soluzione" 15 ml con contagocce - A.I.C. n
035117011;
      "1,7 mg/5 ml sciroppo" flacone 125 ml - A.I.C. n 035117023.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 23
Cambiamento   delle  condizioni  di  conservazione:  Nessuna  speciale
precauzione per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                          Gian Luca Rainoldi
 
S-0711947 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.