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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica: NOT/02/716. Titolare: Union Health S.r.l, via Roccamandolfi n. 1, 00156 Roma. Specialita' medicinale: LEXOSEDIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg/ml gocce orali, soluzione" 15 ml con contagocce - A.I.C. n 035117011; "1,7 mg/5 ml sciroppo" flacone 125 ml - A.I.C. n 035117023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 23 Cambiamento delle condizioni di conservazione: Nessuna speciale precauzione per la conservazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: Gian Luca Rainoldi S-0711947 (A pagamento).