COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
 IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE
     AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 15.11.2007 CODICE PRATICA:
                             N1B/07/1383
 
   TITOLARE:  Istituto  De  Angeli  S.r.l.,  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Reggello  (FI)  -  Loc. Prulli n. 103/c, Codice Fiscale e
Partita IVA n. 10274200152.
   SPECIALITA' MEDICINALE: LEUTROL
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      AIC n. 034280038 -"15 mg compresse" 30 compresse.
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 7.a,
7.b.1,  7.c,  8.b.2  Aggiunta  dell'officina  S&B  S.r.l.  -  Officina
Farmaceutica,  Pomezia  (Roma),  per  tutte  le  fasi  di  produzione,
confezionamento  primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Istituto De Angeli S.R.L.
                          P.P. (G. Maffione)
                          P.P. (M. Cencioni)
 
T-07ADD1428 (A pagamento).