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COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 15.11.2007 CODICE PRATICA: N1B/07/1383 TITOLARE: Istituto De Angeli S.r.l., sede legale e domicilio fiscale in Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c, Codice Fiscale e Partita IVA n. 10274200152. SPECIALITA' MEDICINALE: LEUTROL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: AIC n. 034280038 -"15 mg compresse" 30 compresse. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2 Aggiunta dell'officina S&B S.r.l. - Officina Farmaceutica, Pomezia (Roma), per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Istituto De Angeli S.R.L. P.P. (G. Maffione) P.P. (M. Cencioni) T-07ADD1428 (A pagamento).