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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14 dicembre 2007 Titolare: CRINOS S.p.A., Via Pavia 6- I-20136-Milano Specialita' Medicinale: VALPINAX Numeri A.I.C. e Confezioni : 021168048-"2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml gocce orali, sol." flac. 30 ml; 021168063-"4 g/100 ml + 0,25g/100 ml gocce orali, sol.", flac. 30 ml Codice pratica: N1B/07/2006 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario; n.7b2: Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario; n.7c: Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n.8b2: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti - Produzione completa e rilascio lotti anche presso: Cosmo Spa - Lainate (Mi). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-07ADD1435 (A pagamento).