Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 6 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1791.
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VECTAVIR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% crema, tubo da 2 g - A.I.C. n. 032155018.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 28:
Modifica  del  materiale  di  confezionamento  non  in contatto con il
prodotto  finito:  possibilita'  di  inserire  il  tubo  da  2 g in un
confezionamento  secondario costituito da un astuccio in polipropilene
colorato  a  sua volta inserito in un astuccio di cartone litografato.
Il  suddetto  confezionamento  secondario  puo'  essere  utilizzato in
alternativa   a   quello  costituito  dal  solo  astuccio  di  cartone
litografato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0725181 (A pagamento).