Modifica secondaria all'immissione in commercio di medicinale a
denominazione generica per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
      del farmaco 19 novembre 2007). Codice pratica N1B/07/846.
 
   Titolare: Monico S.p.a., via Ponte di Pietra n. 7, Venezia/Mestre.
   Specialita' medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE MONICO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "I soluzione per infusione" flacone 50 ml - A.I.C. n. 030861013;
      "I   soluzione  per  infusione"  flacone  100  ml  -  A.I.C.  n.
030861025;
      "I   soluzione  per  infusione"  flacone  250  ml  -  A.I.C.  n.
030861037;
      "I   soluzione  per  infusione"  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
030861049;
      "I  soluzione  per  infusione"  flacone  1000  ml  -  A.I.C.  n.
030861052;
      "III  soluzione  per  infusione"  flacone  50  ml  -  A.I.C.  n.
030861064;
      "III  soluzione  per  infusione"  flacone  100  ml  -  A.I.C. n.
030861076;
      "III  soluzione  per  infusione"  flacone  250  ml  -  A.I.C. n.
030861088;
      "III  soluzione  per  infusione"  flacone  500  ml  -  A.I.C. n.
030861090;
      "III  soluzione  per  infusione"  flacone  1000  ml  - A.I.C. n.
030861102;
      "I  soluzione  per  infusione" 50 ml in sacca 100 ml - A.I.C. n.
030861114;
      "I  soluzione  per infusione" 100 ml in sacca 250 ml - A.I.C. n.
030861126;
      "I  soluzione  per infusione" 250 ml in sacca 500 ml - A.I.C. n.
030861138;
      "I  soluzione per infusione" 500 ml in sacca 1000 ml - A.I.C. n.
030861140;
      "III  soluzione per infusione" 50 ml in sacca 100 ml - A.I.C. n.
030861153;
      "III soluzione per infusione" 100 ml in sacca 250 ml - A.I.C. n.
030861165;
      "III soluzione per infusione" 250 ml in sacca 500 ml - A.I.C. n.
030861177;
      "III  soluzione  per infusione" 500 ml in sacca 1000 ml - A.I.C.
n. 030861189;
      "I soluzione per infusione" sacca 100 ml - A.I.C. n. 030861203;
      "I soluzione per infusione" sacca 250 ml - A.I.C. n. 030861215;
      "I soluzione per infusione" sacca 500 ml - A.I.C. n. 030861227;
      "I soluzione per infusione" sacca 1000 ml - A.I.C. n. 030861239;
      "III soluzione per infusione" sacca 50 ml - A.I.C. n. 030861241;
      "III   soluzione  per  infusione"  sacca  100  ml  -  A.I.C.  n.
030861254;
      "III   soluzione  per  infusione"  sacca  250  ml  -  A.I.C.  n.
030861266;
      "III   soluzione  per  infusione"  sacca  500  ml  -  A.I.C.  n.
030861278;
      "III  soluzione  per  infusione"  sacca  1000  ml  -  A.I.C.  n.
030861280;
      "III  soluzione  per  infusione"  30  flaconi 100 ml - A.I.C. n.
030861292;
      "III  soluzione  per  infusione"  20  flaconi 250 ml - A.I.C. n.
030861304;
      "III  soluzione  per  infusione"  12  flaconi 500 ml - A.I.C. n.
030861316;
      "III  soluzione  per  infusione"  20  flaconi 500 ml - A.I.C. n.
030861328;
      "III  soluzione  per  infusione"  6  flaconi 1000 ml - A.I.C. n.
030861330;
      "III  soluzione  per  infusione"  12 flaconi 1000 ml - A.I.C. n.
030861342;
      "III  soluzione  per  infusone"  50  sacche  100  ml - A.I.C. n.
030861355;
      "III  soluzione  per  infusione"  20  sacche  250 ml - A.I.C. n.
030861367;
      "III  soluzione  per  infusione"  20  sacche  500 ml - A.I.C. n.
030861379;
      "III  soluzione  per  infusione"  12  sacche 1000 ml - A.I.C. n.
030861381;
      "III soluzione per infusione" 50 sacche 50 ml in 100 ml - A.I.C.
n. 030861393;
      "III  soluzione  per  infusione"  20  sacche  100 ml in 250 ml -
A.I.C. n. 030861405;
      "III  soluzione  per  infusione"  20  sacche  250 ml in 500 ml -
A.I.C. n. 030861417;
      "III  soluzione  per  infusione"  12  sacche 500 ml in 1000 ml -
A.I.C. n. 030861429.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
da:  non  congelare  e  non  mettere  in  frigorifero; a: conservare a
temperatura   inferiore  a  25°C  nel  contenitore  ermeticamente
chiuso. Non congelare ne' conservare in frigorifero.
   E'  approvata altresi' la denominazione delle confezioni secondo la
lista dei termini standard della Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Enrico Monico
 
C-0725200 (A pagamento).