Modifica secondaria all'immissione in commercio di medicinale a
denominazione generica per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
      del farmaco 16 novembre 2007). Codice pratica N1B/07/847.
 
   Titolare: Monico S.p.a., via Ponte di Pietra n. 7, Venezia/Mestre.
   Specialita'  medicinale:  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO
GLUCONATO MONICO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "soluzione per infusione" flacone 50 ml - A.I.C. n. 030862015;
      "soluzione per infusione" flacone 100 ml - A.I.C. n. 030862027;
      "soluzione per infusione" flacone 250 ml - A.I.C. n. 030862039;
      "soluzione per infusione" flacone 500 ml - A.I.C. n. 030862041;
      "soluzione per infusione" flacone 1000 ml - A.I.C. n. 030862054;
      "soluzione  per  infusione"  50  ml  sacca  100  ml  - A.I.C. n.
030862066;
      "soluzione  per  infusione"  100  ml  sacca  250  ml - A.I.C. n.
030862078;
      "soluzione  per  infusione"  250  ml  sacca  500  ml - A.I.C. n.
030862080;
      "soluzione  per  infusione"  500  ml  sacca  1000 ml - A.I.C. n.
030862092;
      "soluzione per infusione" sacca 50 ml - A.I.C. n. 030862104;
      "soluzione per infusione" sacca 100 ml - A.I.C. n. 030862116;
      "soluzione per infusione" sacca 250 ml - A.I.C. n. 030862128;
      "soluzione per infusione" sacca 500 ml - A.I.C. n. 030862130;
      "soluzione per infusione" sacca 1000 ml - A.I.C. n. 030862142.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
da:  non  congelare  e  non  mettere  in  frigorifero; a: conservare a
temperatura   inferiore  a  25°C  nel  contenitore  ermeticamente
chiuso. Non congelare ne' conservare in frigorifero.
   E'  approvata altresi' la denominazione delle confezioni secondo la
lista dei termini standard della Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Enrico Monico
 
C-0725201 (A pagamento).