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Modifica secondaria all'immissione in commercio di medicinale a denominazione generica per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco 16 novembre 2007). Codice pratica N1B/07/847. Titolare: Monico S.p.a., via Ponte di Pietra n. 7, Venezia/Mestre. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO MONICO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "soluzione per infusione" flacone 50 ml - A.I.C. n. 030862015; "soluzione per infusione" flacone 100 ml - A.I.C. n. 030862027; "soluzione per infusione" flacone 250 ml - A.I.C. n. 030862039; "soluzione per infusione" flacone 500 ml - A.I.C. n. 030862041; "soluzione per infusione" flacone 1000 ml - A.I.C. n. 030862054; "soluzione per infusione" 50 ml sacca 100 ml - A.I.C. n. 030862066; "soluzione per infusione" 100 ml sacca 250 ml - A.I.C. n. 030862078; "soluzione per infusione" 250 ml sacca 500 ml - A.I.C. n. 030862080; "soluzione per infusione" 500 ml sacca 1000 ml - A.I.C. n. 030862092; "soluzione per infusione" sacca 50 ml - A.I.C. n. 030862104; "soluzione per infusione" sacca 100 ml - A.I.C. n. 030862116; "soluzione per infusione" sacca 250 ml - A.I.C. n. 030862128; "soluzione per infusione" sacca 500 ml - A.I.C. n. 030862130; "soluzione per infusione" sacca 1000 ml - A.I.C. n. 030862142. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: non congelare e non mettere in frigorifero; a: conservare a temperatura inferiore a 25°C nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare ne' conservare in frigorifero. E' approvata altresi' la denominazione delle confezioni secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante: dott. Enrico Monico C-0725201 (A pagamento).